10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》），就药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。

  国家药监局注重落实持有人的质量主体责任，已发布实施《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。鉴于委托生产活动日趋活跃，国家药监局进一步出台《公告》，更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。